União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunossupressores - psoriática arthritisotezla, sozinho ou em combinação com drogas modicadoras do curso da doença (dmcd), é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa (psa) em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada ou que tenham sido intolerantes a um antes de dmcd terapia. psoriasisotezla é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase crónica em placas em doentes adultos que não responderam ou que tem uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva).

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janssen-cilag international n.v. - acetato de abiraterona - neoplasias prostáticas - terapia endócrina - zytiga é indicado com prednisona ou prednisolona por:o tratamento de metastático resistente à castração de câncer de próstata em homens adultos que são assintomáticas ou levemente sintomática após o fracasso da terapia de privação de andrógeno em quem quimioterapia ainda não é clinicamente indicatedthe tratamento de metastático resistente à castração de câncer de próstata em homens adultos cuja doença progrediu em ou depois de uma docetaxel base de quimioterapia em regime de.

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janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - infecções por hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento da infecção pelo vírus 1 da imunodeficiência humana (hiv 1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos. genotypic testes devem orientar o uso de rezolsta.

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janssen-cilag international nv - fumarato de bedaquilina - tuberculose, resistente a mutações múltiplas - antimicrobacterianos - sirturo é indicado para uso como parte de uma combinação apropriada regime pulmonar tuberculose multidroga resistente (tb-mdr) em adultos e pacientes adolescentes (de 12 anos a menos do que 18 anos de idade e pesando, no mínimo, 30 kg) quando um efetivo regime de tratamento não puder ser composto por razões de resistência ou tolerância. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - outros antihipertensivos - tratamento da hipertensão arterial pulmonar (pah) para melhorar a capacidade de exercício e sintomas em pacientes com classe funcional da organização mundial da saúde (oms) iii. a eficácia tem sido mostrado em:primária (idiopática e familiares) pah;hap secundária à esclerodermia, sem grande doença pulmonar intersticial;hap associada com congênita sistêmico-pulmonar shunts e de eisenmenger fisiologia do. algumas melhorias também foram mostrados em pacientes com hap que classe funcional ii. stayveer também é indicado para reduzir o número de novas úlceras digitais em pacientes com esclerose sistêmica e contínua digital-doença da úlcera.

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janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihipertensivos, - tratamento da hipertensão arterial pulmonar (pah) para melhorar a capacidade de exercício e sintomas em pacientes com classe funcional iii da oms. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. algumas melhorias , têm também sido demonstrado em pacientes com hap que classe funcional ii. tracleer também é indicado para reduzir o número de novas úlceras digitais em pacientes com esclerose sistémica e úlceras digitais em curso da doença.

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vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - fibrose cística - outros produtos do sistema respiratório - orkambi comprimidos são indicados para o tratamento da fibrose cística (fc) em pacientes com idade entre 6 anos e mais velhos que são homozigotos para a mutação f508del no gene cftr. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

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amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas e em homens com risco aumentado de fraturas. em mulheres pós-menopáusicas, prolia reduz significativamente o risco de fraturas vertebrais, não vertebrais e do quadril. tratamento da perda óssea associada com ablação hormonal em homens com câncer de próstata correm mais risco de fraturas. em homens com câncer de próstata recebendo ablação hormonal, prolia reduz significativamente o risco de fraturas vertebrais.

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amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - drogas para tratamento de doenças ósseas - prevenção da esqueléticos relacionados a eventos (fratura patológica, radioterapia ósseas, compressão da medula espinal ou cirurgia dos ossos) em adultos com avançada neoplasias envolvendo óssea (ver secção 5,. o tratamento de adultos e superior com esqueleto maduro adolescentes com célula gigante tumor de osso que é irressecável ou quando a ressecção cirúrgica é provável resultar em grave morbidade. .

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janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - olysio é indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento de hepatite c crônica (chc) em pacientes adultos. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo específico de atividade.